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2025 ASCO
近日，好意思国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）官网公布了本届ASCO年会除最新大约节录（Late-breaking Abstract，LBA）外的入选扣问节录属目信息，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗蓄意30项扣问效果入选本届大会，斩获5项理论论说，其中2项入选LBA理论论说，此外还有20余项壁报和节录收录发表，波及头颈/鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、消化说念肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、玄色素瘤、赘瘤等多个领域，展现多元翻新组合实力。特汇总特瑞普利单抗联系扣问节录细目，速来一览！
理论论说
#LBA6003一项特瑞普利单抗谋划提醒化疗和放疗，同步或不同步顺铂救援局部晚期鼻咽癌的多中心、非劣、III期立时对照扣问（DIAMOND）
主要扣问者/讲者：马骏 中山大学附庸肿瘤病院
论说时候：2025年5月31日 13:15-16:15 (当地时候)
伸开剩余96%扣问讲究：
DIAMOND扣问是一项由中山大学附庸肿瘤病院的马骏院士牵头开展的多中心、立时、对照、III期临床扣问（NCT04907370），谋略入组532例新会诊的、既往未收受过救援的高危局部晚期鼻咽癌患者，旨在评估特瑞普利单抗谋划提醒化疗和放疗，同步或不同步顺铂救援的疗效和安全性。主要扣问特地为无失败糊口期（FFS）、各级别吐逆发生率。
扣问末端将在会议本日公布1，敬请期待！
#LBA4012特瑞普利单抗（Tor）谋划维迪西妥单抗（DV）和化疗（C）/曲妥珠单抗（Tra）一线救援HER2抒发的局部晚期或转机性（Ia/m）胃癌
主要扣问者/讲者：沈琳 北京大学肿瘤病院
论说时候：2025年6月2日 11:30-13:00 (当地时候)
扣问讲究：
该扣问是一项由北京大学肿瘤病院沈琳栽培牵头开展的多中心、立时、绽开标签、II/III期临床扣问（NCT05980481），旨在既往未收受系总揽疗、HER2抒发阳性的Ia/m胃或胃食管勾通部腺癌患者中评估特瑞普利单抗谋划维迪西妥单抗和化疗/曲妥珠单抗一线救援的疗效和安全性。主要扣问特地为客不雅缓解率（ORR）。
扣问末端将在会议本日公布2，敬请期待！
#4519一项特瑞普利单抗谋划9MW2821（一种新式Nectin-4 ADC）用于局部晚期或转机性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者的Ib/II期扣问末端
主要扣问者：郭军 北京大学肿瘤病院
讲者：盛锡楠 北京大学肿瘤病院
论说时候：2025年5月31日 13:15-14:45 (当地时候)
该扣问是一项多中心、绽开标签Ib/II期扣问（NCT06079112）3，旨在评估9MW2821谋划特瑞普利单抗救援la/mUC的安全性和疗效。入组患者收受9MW2821（D1/D8）谋划特瑞普利单抗救援（D1），每21天为一个周期。主要扣问特地为安全性，次要扣问特地包括疗效、药代能源学和免疫原性。
扣问共入组40例la/mUC初治患者，收受9MW2821（1.25mg/kg）谋划特瑞普利单抗（240mg）救援。中位年事为66.5岁，73%的患者ECOG PS评分为1，55%的患者原发肿瘤部位为上尿路尿路上皮癌。限度2024年12月19日，末端暴露：
ORR为87.5%，证明的ORR为80%，其中十足缓解（CR）率为7.5%，疾病限度率（DCR）为92.5%。中位无发达糊口期（PFS）谦恭解抓续时候（DoR）均未达到，6个月PFS率和3个月DoR率永诀为79.1%和100%。
亚组分析暴露，伴肝转机、膀胱癌和Nectin-4抒发阴性的患者的ORR永诀为88.2%、94.4%和100%，标明不同亚组均可获益。
最常见的救援联系不良事件（TRAEs）均为1-2级，23.8%的患者发生≥3级TRAEs，包括中性粒细胞计数裁汰（7.1%）、皮疹（4.8%）、ALT升高（4.8%）等。未发生因TRAEs导致的逝世事件。未不雅察到新的安全信号。
ORR为87.5%，证明的ORR为80%，其中十足缓解（CR）率为7.5%，疾病限度率（DCR）为92.5%。中位无发达糊口期（PFS）谦恭解抓续时候（DoR）均未达到，6个月PFS率和3个月DoR率永诀为79.1%和100%。
亚组分析暴露，伴肝转机、膀胱癌和Nectin-4抒发阴性的患者的ORR永诀为88.2%、94.4%和100%，标明不同亚组均可获益。
最常见的救援联系不良事件（TRAEs）均为1-2级，23.8%的患者发生≥3级TRAEs，包括中性粒细胞计数裁汰（7.1%）、皮疹（4.8%）、ALT升高（4.8%）等。未发生因TRAEs导致的逝世事件。未不雅察到新的安全信号。
综上，9MW2821谋划特瑞普利单抗用于初治la/mUC患者暴泄漏权贵疗效和邃密的安全性，现在正在进行III期临床扣问考证中。
#6018一项PD-1扼制剂（特瑞普利单抗）谋划白卵白紫杉醇慈祥铂新辅助救援可切除的局部晚期头颈鳞癌的立时、对照、绽开标签、II期临床扣问（NCT05522985）
主要扣问者：王旭东 天津市肿瘤病院
讲者：王红玲 天津市肿瘤病院
论说时候：2025年6月1日 11:30-13:00 (当地时候)
该扣问是一项立时、对照、绽开标签的II期临床扣问（NCT05522985）4，谋略纳入既往未收受过系统抗肿瘤救援的III或IV期可切除的头颈鳞癌（HNSCC）成东说念主患者，以1:1比例立时收受特瑞普利单抗（240mg，D1，Q3W）谋划白卵白勾通型紫杉醇（260mg/m2，D1，Q3W）慈祥铂（75mg/m2，Q3W）救援3个周期（教导组）或白卵白勾通型紫杉醇谋划顺铂救援3个周期（对照组）。随后进行手术和病理缓解评估。主要特地为病理十足缓解（pCR）率，次要特地包括主要病理缓解（MPR）、ORR、2年PFS率、2年总糊口（OS）率以及安全性。
扣问共入组122例患者（两组各61例），中位年事为59.5岁，80.33%为男性。新辅助救援后，88例患者收受了手术（教导组45例，对照组43例）。末端暴露：
教导组pCR率权贵高于对照组，永诀为57.78% vs. 34.88%（p=0.03）。
教导组MPR率权贵更高（永诀为：82.22% vs. 53.46%，p=0.004）。
教导组的2年无病糊口（DFS）率（86.67% vs. 71.95%）、2年OS率（90.61% vs. 77.74%）高于对照组。
两组间的TRAEs无权贵互异。两组≥3级TRAEs发生率永诀为16.39% vs. 9.84%（教导组 vs. 对照组）。最常见的TRAEs为粒细胞减少症、恶心、脱发和吐逆。未不雅察到新的安全性信号，未发生因TRAEs导致逝世事件。
教导组pCR率权贵高于对照组，永诀为57.78% vs. 34.88%（p=0.03）。
教导组MPR率权贵更高（永诀为：82.22% vs. 53.46%，p=0.004）。
教导组的2年无病糊口（DFS）率（86.67% vs. 71.95%）、2年OS率（90.61% vs. 77.74%）高于对照组。
两组间的TRAEs无权贵互异。两组≥3级TRAEs发生率永诀为16.39% vs. 9.84%（教导组 vs. 对照组）。最常见的TRAEs为粒细胞减少症、恶心、脱发和吐逆。未不雅察到新的安全性信号，未发生因TRAEs导致逝世事件。
综上，与单纯化疗比较，新辅助免疫化疗能权贵擢升HNSCC的pCR率和MPR率，并暴泄漏身存改善趋势，且安全性可控。
#8012一项特瑞普利单抗谋划化疗提醒，随后同步放化疗谋划特瑞普利单抗矜重救援大肿块不成切除III期非小细胞肺癌的立时II期扣问（InTRist）的初步末端
主要扣问者：毕楠 中国医学科学院肿瘤病院
讲者：Yu Wang 中国医学科学院肿瘤病院
论说时候：2025年6月1日 16:30-18:00 (当地时候)
InTRist扣问是一项立时、对照、II期临床扣问（NCT05888402）5，谋略纳入无EGFR/ALK突变的大肿块（界说为原发肿瘤最大径≥5 cm或转机性淋趋附最短径≥2 cm）不成切除III期NSCLC患者，以1:1比例立时（按组织学类型分层）收受2周期的特瑞普利单抗（240 mg，Q3W）+含铂双药化疗提醒救援（特瑞普利单抗组）或2周期的单纯化疗提醒救援（化疗组），随后进行同步放化疗（60 Gy放疗+同步铂类化疗）救援。所有在放化疗后无疾病发达或未发生≥2级肺炎的患者收受特瑞普利单抗（240 mg，Q3W）矜重救援，最长达12个月。主要特地为PFS。
自2023年1月20日至2024年10月8日，共入组52例（特瑞普利单抗组27例，化疗组25例）。限度2025年1月15日，中位随访时候为13.1个月。末端暴露：
与单纯化疗比较，特瑞普利单抗谋划化疗提醒权贵延迟患者PFS（两组中位PFS均未达到；HR=0.25 [95% CI, 0.07-0.90], P=0.034）。特瑞普利单抗组和化疗组的12个月PFS率永诀为89.4% vs. 57.8%，两组提醒救援后的ORR永诀为77.8% vs. 40.0%（中位肿瘤收缩率永诀为32% vs. 21%）。
所有患者中，2级肺炎发生率为26.9%，其中特瑞普利单抗组仅为18.5%，化疗组为36.0%。3级肺炎发生率为7.7%，两组永诀为11.1% vs. 4.0%。未发生4-5级肺炎。
与单纯化疗比较，特瑞普利单抗谋划化疗提醒权贵延迟患者PFS（两组中位PFS均未达到；HR=0.25 [95% CI, 0.07-0.90], P=0.034）。特瑞普利单抗组和化疗组的12个月PFS率永诀为89.4% vs. 57.8%，两组提醒救援后的ORR永诀为77.8% vs. 40.0%（中位肿瘤收缩率永诀为32% vs. 21%）。
所有患者中，2级肺炎发生率为26.9%，其中特瑞普利单抗组仅为18.5%，化疗组为36.0%。3级肺炎发生率为7.7%，两组永诀为11.1% vs. 4.0%。未发生4-5级肺炎。
综上，对于不成切除的大肿块III期NSLCC患者，特瑞普利单抗谋划化疗提醒，随后同步放化疗和特瑞普利单抗矜重救援暴泄漏潜在的短期疗效改善和可控的安全性，扣问需进行进一步随访以确证糊口获益。
壁报展示及在线发表
另有20余项特瑞普利单抗扣问入选壁报和在线发表，论说细目汇总如下。
节录号
汉文标题
展示面孔/
时候(当地)
主要扣问者/
扣问单元
鼻咽癌/头颈癌
6077
一项提醒化疗谋划或不谋划特瑞普利单抗序贯同步放化疗救援局部区域晚期鼻咽癌的多中心、绽开、立时、对照的II期扣问
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
胡凯
广西医科大学第一附庸病院
6040
一项评价提醒化疗谋划免疫救援(特瑞普利单抗)对高危复发性鼻咽癌患者收受再程放疗契机的影响的前瞻性、单臂、II期临床教导
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
赵充
中山大学附庸肿瘤病院
e18097
一项新辅助免疫化疗和手术后达到病理十足缓解的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者收受特瑞普利单抗辅助救援的单臂、II期临床教导的更新末端
在线发表
陈树伟
中山大学附庸肿瘤病院
e18083
一项新辅助免疫谋划化疗后达到MPR的可切除局部晚期头颈癌患者收受免疫保管救援的II期探索性扣问（NCT06208826）
在线发表
王旭东
天津市肿瘤病院
肺癌
8570
特瑞普利单抗和SMET12谋划化疗用于晚期非小细胞肺癌初治患者或标准救援耐药的患者
壁报展示
2025.5.31
13:30-16:30
何志勇
福建省肿瘤病院
乳腺癌
589
一项低剂量卡铂和多西他赛谋划特瑞普利单抗新辅助救援早期或局部晚期三阴性乳腺癌的单臂、II期临床教导（NeoTOP）
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
唐军
中山大学附庸肿瘤病院
TPS1139
一项评价维迪西妥单抗谋划RC148对比白卵白紫杉醇±特瑞普利单抗救援HR阴性、HER2低抒发的不成切除局部晚期或转机性乳腺癌有用性和安全性的绽开标签、立时、对照II期扣问
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
徐兵河
国度癌症中心临床教导扣问中心
e12596
一项维迪西妥单抗与帕妥珠单抗谋划或不谋划特瑞普利单抗新辅助救援HER2阳性乳腺癌的绽开标签、II期临床教导的安全性和有用性
在线发表
吴炅
复旦大学附庸肿瘤病院
食管癌
4076
一项围手术期特瑞普利单抗谋划新辅助化疗对比单纯新辅助化疗用于局部晚期食管鳞癌的III期HCHTOG1909扣问的期平分析末端
壁报展示
2025.5.31
09:00-12:00
郑燕
河南省肿瘤病院
e16124
一项新辅助化疗谋划抗血管生成救援和免疫疗法(特瑞普利单抗)救援可切除的II-IIIB期食管鳞癌的II期扣问
在线发表
蔡开灿
南边医科大学南边病院
e16028
一项特瑞普利单抗谋划化疗和放疗救援晚期食管鳞癌初治患者的II期扣问的长久末端
在线发表
王奇峰
四川省肿瘤病院
胃癌
4069
一项特瑞普利单抗谋划CapeOX新辅助救援EBV阳性局部晚期胃癌或食管胃勾通部腺癌（GC/EGJC）的II期NICE扣问末端
壁报展示
2025.5.31
09:00-12:00
李国新
南边医科大学南边病院
e16004
一项特瑞普利单抗谋划多西他赛、奥沙利铂和卡培他滨用于未筹备救的转机性胃癌和食管胃勾通部腺癌的TORNADO扣问
在线发表
梁晓华
复旦大学附庸华山病院
肝癌
TPS4217
一项特瑞普利单抗谋划casdozokitug（IL-27靶向抗体）和贝伐珠单抗用于不成切除和/或局部晚期或转机性肝癌的立时II期扣问
壁报展示
2025.5.31
09:00-12:00
Daneng Li
City of Hope National Comprehensive Cancer Center
胆管癌
e16222
索凡替尼谋划吉西他滨、顺铂和免疫查验点扼制剂（特瑞普利单抗）用于不成切除局部晚期或转机性肝内胆管癌
在线发表
石学涛
山东省肿瘤病院
肾癌
4535
特瑞普利单抗谋划阿昔替尼新辅助救援肾癌伴癌栓的疗效和安全性：两项II期扣问的吞并分析
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
顾益友
中国东说念主民安靖军总病院
e16520
一项特瑞普利单抗辅助救援肿瘤切除术后具有高危风险的肾细胞癌的前瞻性II期扣问(TUOAD-RCC)
在线发表
权昌益
天津医科大学第二病院
尿路上皮癌
4590
评价特瑞普利单抗谋划维迪西妥单抗（RC48）用于根治术后HER2过抒发的上尿路尿路上皮癌(UTUC)辅助救援的有用性和安全性的单臂、前瞻性、II期临床教导
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
曲乐
南京大学医学院附庸金陵病院
宫颈癌
5520
一项特瑞普利单抗谋划放化疗序贯特瑞普利单抗保管救援新会诊的高危局部晚期宫颈癌的单臂、II期扣问（TorCH-CC）
壁报展示
2025.6.1
09:00-12:00
安菊生
中国医学科学院肿瘤病院
5540
TORC1/2扼制剂onatasertib谋划特瑞普利单抗用于既往收受过抗PD-(L)1救援的晚期宫颈癌患者
壁报展示
2025.6.1
Li Zheng
四川华西病院
玄色素瘤
9529
DNV3谋划特瑞普利单抗和化疗用于晚期玄色素瘤的安全性和疗效分析：一项扣问者发起的绽开扣问
壁报展示
2025.6.1
陈誉
福建省肿瘤病院
e21524
特瑞普利单抗谋划胸腺肽α1用于晚期玄色素瘤老年患者的救援上风：一项II期扣问的初步末端
在线发表
张晓实
中山大学附庸肿瘤病院
赘瘤
11556
一项特瑞普利单抗谋划安罗替尼用于晚期软组织赘瘤(STS)和骨赘瘤(BS)患者的多中心、II期扣问
壁报展示
2025.5.31
09:00-12:00
张星
中山大学附庸肿瘤病院
11560
一项特瑞普利单抗谋划西达本胺救援晚期软组织赘瘤患者的多中心、II期扣问的疗效更新
壁报展示
2025.5.31
09:00-12:00
张星
中山大学附庸肿瘤病院
实体瘤
6102
一项alrizomadlin（APG-115，一种新式MDM2扼制剂）谋划或不谋划特瑞普利单抗救援晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者的II期扣问
壁报展示
2025.6.2
09:00-12:00
郭晔
上海市东方病院
参考着手
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245995
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243689
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/253553
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243815
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245989
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245995
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243689
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/253553
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243815
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245989
对于特瑞普利单抗打针液（拓益®）
特瑞普利单抗打针液（拓益®）当作我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获取国度科技要紧专项方法接济，并荣膺国度专利领域最高奖项“中国专利金奖”。
特瑞普利单抗于今已在大家（包括中国、好意思国、欧洲及东南亚等地）开展了遮盖跳动15个相宜症的40多项由公司发起的临床扣问。正在进行或已完成的关节注册临床扣问在多个瘤种领域内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
限度现在，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项相宜症：【1】用于既往收受全身系总揽疗失败的不成切除或转机性玄色素瘤的救援（2018年12月）；【2】用于既往收受过二线及以上系总揽疗失败的复发/转机性鼻咽癌患者的救援（2021年2月）；【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内发达的局部晚期或转机性尿路上皮癌的救援（2021年4月）；【4】谋划顺铂和吉西他滨用于局部复发或转机性鼻咽癌患者的一线救援（2021年11月）；【5】谋划紫杉醇慈祥铂用于不成切除局部晚期/复发或边远转机性食管鳞癌患者的一线救援（2022年5月）；【6】谋划培好意思曲塞和铂类用于表皮助长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不成手术切除的局部晚期或转机性非鳞状非小细胞肺癌的一线救援（2022年9月）；【7】谋划化疗围手术期救援，继之本品单药当作辅助救援，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成东说念主患者（2023年12月）；【8】谋划阿昔替尼用于中高危的不成切除或转机性肾细胞癌患者的一线救援（2024年4月）；【9】谋划依托泊苷和铂类用于平淡期小细胞肺癌一线救援（2024年6月）；【10】谋划打针用紫杉醇（白卵白勾通型）用于经充分考证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转机性三阴性乳腺癌的一线救援（2024年6月）；【11】谋划贝伐珠单抗用于不成切除或转机性肝细胞癌患者的一线救援（2025年3月）；【12】用于不成切除或转机性玄色素瘤的一线救援(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗初次通过国度医保探讨，现在已有10项获批相宜症纳入《国度医保目次（2024年）》，是目次中独一用于玄色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌救援的抗PD-1单抗药物。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转机性鼻咽癌救援的相宜症在中国香港获批。
在国际化布局方面，特瑞普利单抗现在已在好意思国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国度和地区获取批准上市，并在大繁多个国度和地区收受上市审评。
君实生物（688180.SH，1877.HK）竖立于2012年12月，是一家以翻新为启动，死力于翻新疗法的发现、征战和贸易化的生物制药公司。依托大家一体化泉源翻新研发才智，公司已构建起涵盖跳动50款翻新药物的多脉络居品管线，遮盖恶性肿瘤、本身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大救援领域，已有5款居品在国内或国际上市，包括我国首个自主研发、在中好意思欧等地跳动35个国度和地区获批上市的PD-1扼制剂特瑞普利单抗（拓益®）。疫情手艺，君实生物还参与征战了埃特司韦单抗、民得维®等多款防备和救援新冠的翻新药物，积极承担原土翻新药企的背负。
君实生物以“用天下一流、值得信托的翻新药普惠患者”为责任，存身中国，布局大家。现在，公司在大家领有约2500名职工，散布在好意思国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。
（转自：君实生物）云开体育
发布于：北京市